رئيس مجلس الإدارة
سعيد اسماعيل
رئيس التحرير
مروة أبو زاهر

رئيس مجلس الإدارة
سعيد اسماعيل

رئيس التحرير
مروة أبو زاهر

هيئة الدواء المصرية تعقد اجتماع مع ممثلي النقابة العامة والنقباء الفرعيين لتوضيح الدليل التنظيمي لنشاط تركيب المستحضرات الصيدلية

عقد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، اجتماعاً هاما لتوضيح الدليل التنظيمي الخاص بقواعد وإجراءات واشتراطات مزاولة نشاط صيدليات تركيب المستحضرات الصيدلية والقاء الضوء علي التركيبات المقصود بها القرار، وذلك في إطار حرص هيئة الدواء المصرية على تعزيز أطر التعاون البناء، وتبادل الخبرات في الحوار المجتمعي مع مختلف الجهات المعنية بالقطاعين الدوائي والصيدلي.

هيئة الدواء المصرية

شارك في الاجتماع الدكتور تامر الحسيني نائب رئيس الهيئة ، والسيد النائب كريم بدر حلمي، عضو مجلس النواب ووكيل لجنة الصحة بمجلس النواب، وعضو مجلس ادارة النقابة العامة للصيادلة، إلى جانب عدد من نقباء الصيادلة الفرعيين، بما يعكس أهمية الموضوع المطروح وارتباطه المباشر بتنظيم الممارسة المهنية وحماية صحة المواطنين.
تناول اللقاء مناقشة عدد من المحاور الرئيسية، في مقدمتها استعراض وتوضيح محاور تطبيق الدليل التنظيمي، والاستماع إلى الآراء المختلفة للتطبيق من الشركاء بما يسهم فى المرونة المطلوبة لتطوير نشاط التركيبات الصيدلية، بما يسهم في الخروج برؤية متكاملة ومتوازنة تدعم تنظيم المهنة، وتضمن توفير المستحضرات الصيدلية الدستورية بجودة عالية، ووفق أعلى المعايير التنظيمية المعتمدة.
ويأتي هذا الاجتماع في إطار استمرار نهج هيئة الدواء المصرية القائم على الشفافية والحوار المجتمعي، وانفتاحها الدائم على كافة الرؤى والمقترحات البناءة، بما يسهم في تطوير الأطر التنظيمية للمنظومة الدوائية الوطنية، ومواكبة المستجدات العلمية والتشريعية على المستويين المحلي والدولي.
ومن جانبهم، ثمّن السادة الحضور النهج التشاركي والشفاف الذي تتبناه هيئة الدواء المصرية، من خلال فتح قنوات حوار مباشر مع مختلف الأطراف المعنية، سواء التشريعية أو المهنية، مؤكدين أن هذا النهج يعكس إرادة حقيقية للاستماع إلى جميع الآراء، والعمل على بلورة حلول تنظيمية عملية تواكب التطورات، وتسهم في الارتقاء بمستوى الممارسة الصيدلية.
وانتهي الاجتماع إلي التوافق علي إعادة صياغة بعض النقاط بالدليل التنظيمي للقرار للتأكيد علي أن الصيدليات بشكلها الحالي لا تخضع لأحكام هذا القرار، ومن ثم إزالة أي التباس لدي الزملاء الصيادلة، وتم التوافق علي أن تشكل النقابة العامة لجنة مصغرة من النقباء الفرعيين لموافاة هيئة الدواء المصرية بمرئياتها في هذا الشأن بما يحقق الصالح العام
يأتي الاجتماع ضمن الجهود الوطنية المستمرة التي تبذلها هيئة الدواء المصرية لتطوير القطاع الدوائي، والارتقاء بمستوى الخدمات الدوائية المقدمة للمواطن المصري

رئيس هيئة الدواء المصرية يبحث مع جيبتو فارما وGan & Lee الصينية توطين صناعة الأنسولين وتعزيز الأمن الدوائي

شراكة استراتيجية لنقل التكنولوجيا وتوسيع الإنتاج المحلي للأدوية الحيوية في مصر

عقد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، اجتماعًا موسعًا مع ممثلي شركة جيبتو فارما برئاسة الدكتور عمرو ممدوح، رئيس مجلس الإدارة، وممثلي شركة Gan & Lee الصينية برئاسة السيد دو كاي، المدير التنفيذي للشركة، وذلك لبحث سبل التعاون المشترك في توطين الصناعات الدوائية المتقدمة في مصر.

توطين صناعة الأنسولين طويل المفعول ونقل التكنولوجيا الحديثة

تناول الاجتماع مناقشة توطين صناعة مستحضر الأنسولين طويل المفعول محليًا، وخطط توسيع الإنتاج الدوائي داخل مصر، إلى جانب تعزيز الاستثمارات في القطاع الدوائي الوطني.
كما تم استعراض آليات توفير المستحضرات الدوائية الحيوية ذات الأولوية للمرضى، والعمل على نقل أحدث التكنولوجيا الدوائية إلى المصانع المصرية بما يواكب المعايير العالمية.

هيئة الدواء: دعم كامل للشراكات الوطنية والدولية

وفي مستهل اللقاء، رحّب الدكتور علي الغمراوي بالوفد، مؤكدًا أن هيئة الدواء المصرية تولي أهمية كبرى لدعم الشركاء الصناعيين الوطنيين والدوليين، مشددًا على أن توطين صناعة الأنسولين طويل المفعول يمثل أولوية استراتيجية، تقوم فيها شركة جيبتو فارما بدور وطني محوري.

وأوضح رئيس الهيئة أن الهيئة تعمل بشكل مستمر على تعزيز منظومة الإنتاج الدوائي المحلي، مشيرًا إلى أن توطين الصناعة الدوائية يُعد خطوة أساسية نحو تحقيق الاكتفاء الذاتي من الأدوية الحيوية، وتعزيز القدرة التنافسية للصناعة الدوائية المصرية إقليميًا ودوليًا.

وأكد الغمراوي التزام الهيئة بتقديم الدعم الفني والتنظيمي الكامل لضمان نجاح هذه الشراكة الاستراتيجية، بما يحقق أقصى فائدة للمرضى ويخلق بيئة جاذبة للاستثمار الدوائي في مصر.

إشادة دولية ببيئة الاستثمار الدوائي في مصر

من جانبهم، أعرب ممثلو شركتي جيبتو فارما وGan & Lee الصينية عن تقديرهم للدور الذي تقوم به هيئة الدواء المصرية، مؤكدين أن الدعم المستمر الذي تقدمه الهيئة يسهم بشكل حاسم في تعزيز الشراكات الدولية ونقل أحدث الابتكارات والتقنيات الدوائية إلى السوق المصري.

وأشاد الوفد بالرؤية الاستراتيجية للهيئة وجهودها لتطوير الصناعة الدوائية الوطنية، مؤكدين التزامهم بتوفير مستحضرات دوائية متطورة تخدم المرضى وتدعم الأمن الدوائي المصري.

مصر نحو مركز إقليمي رائد لصناعة الدواء

يأتي هذا الاجتماع في إطار التوجه الاستراتيجي للدولة المصرية وهيئة الدواء المصرية لتعزيز الأمن الدوائي الوطني، وتلبية احتياجات المرضى من الأدوية المعقدة محليًا، بما يسهم في ترسيخ مكانة مصر كمركز إقليمي رائد في صناعة وتداول الدواء.

هيئة الدواء المصرية تشارك في اجتماع وكالة الأدوية الإفريقية لتعزيز التكامل التنظيمي بالقارة

مشاركة مصرية فاعلة في اجتماع وكالة الأدوية الإفريقية

شارك الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، في الاجتماع الافتراضي الذي عقدته وكالة الأدوية الإفريقية (AMA)، برئاسة الدكتورة ميمي داركو، مدير عام الوكالة، وذلك عقب توليها مهام منصبها، في خطوة تستهدف تعزيز التعاون والتكامل التنظيمي بين الهيئات الدوائية بالقارة الإفريقية.

وشارك في الاجتماع المستشار الدكتور أحمد عزام، مسؤول التواصل مع وكالة الأدوية الإفريقية، إلى جانب رؤساء الهيئات التنظيمية الدوائية الإفريقية أو من يمثلونهم.

هيئة الدواء المصرية

دعم مصري كامل لتفعيل وكالة الأدوية الإفريقية

وفي مستهل اللقاء، أعرب الدكتور علي الغمراوي عن ترحيبه بعقد هذا الاجتماع، متمنيًا أن تسفر المناقشات عن مخرجات عملية تدعم التشغيل الفعلي لوكالة الأدوية الإفريقية، وتسهم في تعزيز التكامل بينها وبين الهيئات التنظيمية الوطنية بالدول الأعضاء.

وأكد رئيس هيئة الدواء المصرية الدعم الكامل لجمهورية مصر العربية لجهود تفعيل وتشغيل وكالة الأدوية الإفريقية، مشددًا على أهمية تعزيز التعاون القاري في المجال الدوائي، بما يحقق توحيد الجهود الرقابية، وضمان جودة ومأمونية وفعالية المستحضرات الطبية المتداولة داخل القارة.

تبادل الخبرات ركيزة لمنظومة رقابية إفريقية قوية

وأوضح الدكتور علي الغمراوي أن تبادل الخبرات التنظيمية بين الهيئات الدوائية الإفريقية يمثل أحد الركائز الأساسية لبناء منظومة رقابية قارية قوية، قادرة على مواكبة التطورات العلمية والتنظيمية المتسارعة.

وأشار إلى أن هذا التعاون ينعكس بشكل مباشر على:

  • رفع كفاءة الكوادر الفنية

  • توحيد الممارسات التنظيمية

  • تعزيز ثقة المواطنين في جودة وسلامة المستحضرات الطبية

هيئة الدواء المصرية

خطة عمل وكالة الأدوية الإفريقية للمرحلة التأسيسية

من جانبها، استعرضت الدكتورة ميمي داركو، مدير عام وكالة الأدوية الإفريقية، الإطار العام والخطوط العريضة لخطة العمل المقترحة للعامين الأولين من ولايتها الممتدة لأربع سنوات.

وأوضحت أن هذين العامين يمثلان مرحلة تأسيسية محورية في مسيرة الوكالة، نظرًا لكونهما أول عامين في عمرها، ويتطلبان:

  • بناء الهياكل التنظيمية والفنية

  • وضع أسس العمل المؤسسي

  • دعم آليات التنسيق مع الهيئات الدوائية الوطنية

رؤية استراتيجية مصرية لمنظومة دوائية إفريقية متكاملة

وأكدت هيئة الدواء المصرية أن مشاركتها في هذا الاجتماع تأتي في إطار رؤيتها الاستراتيجية الداعمة لبناء منظومة دوائية إفريقية متكاملة، تقوم على الشراكة وتبادل الخبرات، وتسهم في تطوير الأنظمة الرقابية بالقارة، وتحقيق أعلى معايير الجودة والسلامة والفعالية للمستحضرات الطبية.

هيئة الدواء المصرية تبحث مع شركة شينزن رويان الصينية سبل التعاون في مجالات التكنولوجيا الحيوية

عقد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، اجتماعًا موسعًا مع السيد تشين شياو تشينغ، الرئيس التنفيذي لشركة شينزن رويان الصينية (Shenzhen Ruiyan Biotechnology)، إحدى شركات التكنولوجيا الحيوية الصينية، يأتي الاجتماع في إطار جهود الهيئة لتعزيز الاستثمار وتطوير الصناعات الدوائية والطبية في مصر، وبحث فرص التعاون المشترك بما يتماشى مع استراتيجية الدولة لدعم القطاع الصحي وتعزيز القدرات الوطنية.

هيئة الدواء المصرية

تناول الاجتماع مناقشة إنشاء مصنع لإنتاج بعض المستحضرات الحيوية داخل إحدى المناطق الصناعية الحرة بمصر، بهدف دعم الإنتاج المحلي والتصدير للأسواق الإقليمية والدولية، إلى جانب بحث مجالات الاستثمار في قطاعات التكنولوجيا الحيوية والصيدلة والتقنيات الطبية، بما يسهم في تعزيز سلاسل الإمداد ورفع تنافسية المنتج المصري. كما تم استعراض الأطر التنظيمية ومسارات التسجيل والموافقات التي تشرف عليها هيئة الدواء المصرية، بما يضمن الالتزام بالمعايير الوطنية والدولية.
وأكد الدكتور علي الغمراوي خلال الاجتماع أهمية تعزيز التعاون مع الشركات الدولية الرائدة، بما يسهم في تحقيق الأمن الدوائي وتعزيز الاكتفاء الذاتي، ورفع مكانة مصر كمركز إقليمي لتصنيع وتصدير المنتجات الدوائية والطبية عالية الجودة.
كما أشار إلى حرص الهيئة على تقديم كافة أوجه الدعم الفني والتنظيمي للمستثمرين لضمان نجاح المشروعات المشتركة وتحقيق أهداف التنمية المستدامة.
وأشار الغمراوي إلى أن الهيئة تعمل على تعزيز منظومة الابتكار والتطوير المستدام في القطاع الدوائي المصري، من خلال تشجيع البحث العلمي وتبني أحدث التقنيات في التصنيع والمستحضرات البيولوجية، بما يضمن جودة المنتجات وسلامتها، وأضاف أن الهيئة تسعى إلى خلق بيئة متكاملة تجمع بين الجودة، الابتكار، والاستدامة في الصناعات الدوائية والتقنيات الطبية.
ومن جانبها، أعربت شركة شينزن رويان عن ترحيبها بالتعاون مع هيئة الدواء المصرية، مؤكدة حرصها على بناء شراكة استراتيجية تسهم في نقل التكنولوجيا وتوطين الخبرات داخل السوق المصري، ودعم تطوير الصناعات المحلية، بما يعزز فرص التصدير إلى الأسواق الإقليمية والدولية.
وأكدت الشركة تقديرها للدور المحوري الذي تقوم به هيئة الدواء المصرية في تنظيم ودعم قطاع الصناعات الدوائية والتقنيات الطبية، مشيدة بالجهود المبذولة لتيسير الإجراءات التنظيمية وتحفيز الاستثمار، وما توفره الهيئة من بيئة داعمة تضمن جودة وفاعلية وسلامة المستحضرات الطبية.
يأتي ذلك في إطار حرص هيئة الدواء المصرية على تعزيز بيئة استثمارية جاذبة ومستدامة في قطاع الصناعات الدوائية والتقنيات الطبية، ودعم الشراكات الاستراتيجية مع الشركات العالمية، بما يسهم في توطين التكنولوجيا، وتعزيز الإنتاج المحلي، ودعم الصادرات، وترسيخ مكانة مصر كمركز إقليمي رائد في هذا المجال الحيوي

هيئة الدواء المصرية تبحث مع مستشفيات كليوباترا آفاق التعاون لتعزيز جودة الخدمات الطبية

عقد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، اجتماعًا مع الدكتور أحمد عزالدين، الرئيس التنفيذي والعضو المنتدب لمجموعة مستشفيات كليوباترا، وعدد من ممثلي المجموعة، لبحث سبل تعزيز التعاون الاستراتيجي وتطوير منظومة الخدمات الطبية بما يضمن التميز والرعاية الصحية المتميزة.

هيئة الدواء المصرية

تناول الاجتماع تعزيز التعاون الاستراتيجي وتطوير منظومة الخدمات الطبية، مع التركيز على التوسع في التخصصات الدقيقة والارتقاء بالبنية التحتية واعتماد أحدث التقنيات الطبية، وضمان التزام المستشفيات بأعلى معايير الجودة العالمية فى ملف ادارة الدواء.
كما تم استعراض القدرات المتكاملة لصيدليات مستشفيات كليوباترا، مع التأكيد على منظومة التوريد التي تضمن توافر الأدوية الأساسية والمتخصصة على مدار الساعة وتطبيق أعلى معايير الممارسة الصيدلانية والسلامة الدوائية.
كما تطرقت المناقشات إلى استكشاف آفاق الشراكات الاستراتيجية مع الجهات المختلفة، بما يشمل تصميم برامج رعاية صحية متخصصة للعاملين في مختلف القطاعات،
وتقديم حزم خدمات طبية شاملة تشمل الفحص الدوري والرعاية العلاجية المتقدمة، بما يعزز كفاءة وجودة المنظومة الصحية ويخدم الصحة العامة.
خلال الاجتماع أكد الدكتور علي الغمراوي، أن الهيئة تولي أهمية قصوى لتعزيز الشراكات الاستراتيجية مع المؤسسات الطبية الرائدة،
هيئة الدواء المصرية
مشددًا على أن التعاون مع مستشفيات كليوباترا يأتي في إطار الجهود الوطنية لتطوير جودة الخدمات الصحية ورفع مستوى الرعاية المقدمة للمرضى.
وأضاف أن الهيئة تعمل على تقديم كل الدعم الفني والتنظيمي لضمان تطبيق أعلى معايير السلامة الدوائية وتحقيق التكامل بين القطاع الطبي والدوائي بما يخدم صحة المواطنين ويعزز كفاءة المنظومة الصحية.
ومن جانبه، أعرب الدكتور أحمد عزالدين، عن تقديره لدور هيئة الدواء المصرية في دعم تطوير المنظومة الصحية وتسهيل تنفيذ أفضل الممارسات الدوائية، مؤكدًا حرص المجموعة على تعزيز التعاون البناء بما يخدم صحة المواطنين ويرتقي بجودة الخدمات الصحية.
يأتي الاجتماع ضمن جهود هيئة الدواء المصرية المستمرة لدعم مسيرة التطوير الصحي، حيث تمثل هذه المناقشات تمهيدًا لمبادرات ومشروعات رائدة تعزز جودة القطاع الصحي وتخدم المرضى بشكل مباشر.

هيئة الدواء المصرية تطلق المرحلة الثانية من مشروع التسجيل الإلكترونى (eCTD) بالتعاون مع شركتي EXTEDO وDAF

عقد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، اجتماعًا موسعا مع ممثلي شركة EXTEDO، برئاسة مارتن شميد، الرئيس التنفيذي ومدير العمليات لشركة cormeo، وشركة DAF، برئاسة المهندس حاتم قنديل، الرئيس التنفيذي، لمناقشة سبل تعزيز التعاون وتطوير المنظومة الرقمية في قطاع الأدوية.

هيئة الدواء المصرية

جاء هذا الاجتماع في إطار جهود هيئة الدواء المصرية المتواصلة لدعم التحول الرقمي وتحديث نظام eCTD. وقد شهد الاجتماع الإطلاق الرسمي للمرحلة الثانية من مشروع eCTD، مما يعكس التزام الهيئة بتطبيق أحدث المعايير الدولية وتطوير آليات تسجيل الأدوية بما يتماشى مع النظم العالمية.
تناول الاجتماع مناقشة سبل تطوير قواعد البيانات الدوائية، وتحديث آليات تسجيل وتتبع المستحضرات، بما يسهم في رفع كفاءة منظومة التسجيل الإلكتروني وتحسين جودة الخدمات وتسريع إجراءات تداول المستحضرات داخل السوق المصري.
أكد الدكتور الغمراوي التزام هيئة الدواء المصرية بتبني أحدث الحلول الرقمية في مختلف القطاعات، بما يتماشى مع رؤية الدولة للتحول الرقمي وتطوير قطاع الأدوية. وأشار إلى أن مشروع eCTD v4 يمثل خطوة هامة في عملية تسجيل الأدوية.
وتعزز المرحلة الثانية من المشروع تطوير بنية تحتية رقمية متطورة قادرة على إدارة البيانات بكفاءة أكبر وزيادة الامتثال للمعايير الدولية، مما يسمح باتخاذ قرارات أسرع، ويعزز القدرة التنافسية لصناعة الأدوية المصرية.
وأكد ممثلو شركة EXTEDO أن المرحلة الثانية من المشروع تتيح فرصة لتطبيق أحدث الحلول الرقمية العالمية في إدارة البيانات والوثائق الدوائية، مما يعزز دقة وسرعة عمليات التسجيل والموافقة والتتبع، ويمكّن العمل وفقًا لأعلى معايير الجودة والشفافية. وأكدوا التزامهم بتقديم الدعم الفني المستمر لضمان نجاح المشروع.
كما أشادت شركة داف بالدور الريادي لهيئة الدواء المصرية في قيادة التحول الرقمي، موضحة أن الهيئة تمكنت من تطوير منظومة التسجيل الإلكتروني وبناء بنية رقمية قوية، بما يرفع كفاءة العمل ويدعم الابتكار في إدارة البيانات الدوائية، مؤكدة استعداد الشركة لتقديم كافة أشكال الدعم لضمان استمرارية تطوير المشروع وتحقيق أهدافه.
حضر الاجتماع من جانب هيئة الدواء المصرية، الدكتور تامر الحسيني نائب رئيس الهيئة، والعميد محمد طنطاوي مستشار رئيس الهيئة للتحول الرقمي، والدكتور يس رجائي مساعد رئيس الهيئة لشؤون الإعلام ودعم الاستثمار والمشرف على الإدارة المركزية للرعاية الصيدلية، الدكتور محمد الخطيب،
رئيس الادارة المركزية لمكتب رئيس الهيئة، د. أميرة محجوب رئيس الإدارة المركزية للتفتيش على المؤسسات الصيدلية، د. أسامة حاتم، معاون رئيس الهيئة للسياسات والتعاون الدولي والمشرف على الإدارة المركزية للسياسات الدوائية، د. وديان يونس رئيس الإدارة المركزية للرقابة الدوائية.
كما حضر من شركة EXTEDO، فابيو بوني مدير حسابات الهيئات التنظيمية لأوروبا والشرق الأوسط وإفريقيا، ومن شركة داف، الأستاذ الدكتور صفوت حمد مدير المشروعات، والدكتورة ندى يوسف مدير الجودة، د. انجي علاء، المدير التجاري، م. أيمن كمال مدير التخطيط.
يعكس هذا التعاون التزام هيئة الدواء المصرية بتطبيق رؤية شاملة للتحول الرقمي في قطاع الأدوية، بما يسهم في تعزيز الكفاءة والشفافية وجودة الخدمات المقدمة للمواطنين، ووضع مصر في مصاف الدول الرائدة في تطبيق الحلول الرقمية في الجهات التنظيمية والصناعة الدوائية.

هيئة الدواء المصرية تشهد توقيع اتفاق تعاون بين مينا فارم وباير لتوطين صناعة الدواء وتعزيز الاستثمارات الدوائية

هيئة الدواء المصرية تشهد توقيع اتفاق تعاون بين مينا فارم وباير لتوطين صناعة الدواء وتعزيز الاستثمارات الدوائية.. شهد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، فعاليات توقيع اتفاق التعاون بين شركة مينافارم للأدوية وشركة باير إنترناشونال، وذلك بالعاصمة الجديدة، برعاية وحضور معالي الأستاذ الدكتور خالد عبد الغفار، نائب رئيس مجلس الوزراء ووزير الصحة والسكان، تزامنًا مع انعقاد المؤتمر العالمي للسكان والصحة والتنمية.

هيئة الدواء المصرية تشهد توقيع اتفاق تعاون بين مينا فارم وباير لتوطين صناعة الدواء وتعزيز الاستثمارات الدوائية

 

شهدت الفعالية حضورًا رفيع المستوى ضم الاستاذ الدكتور محمد عوض تاج الدين مستشار فخامة الرئيس لشئون الصحة والوقاية، والدكتور هشام ستيت، رئيس الهيئة المصرية للشراء الموحد والإمداد والتموين الطبي وإدارة التكنولوجيا الطبية.

كما شارك من جانب شركة مينافارم للأدوية الدكتور وفيق البرديسي، الرئيس التنفيذي المشارك وعضو مجلس الإدارة التنفيذي بالشركة، ومن جانب شركة باير العالمية كلٌّ من الدكتور هوغو هاغن، رئيس وحدة الصحة العالمية، والسيدة كارولين فيلتسل، مسؤولة الصحة العالمية، والدكتورة كاترين مولرز، رئيسة قسم الأعمال الاجتماعية بالشركة.

وأكد الدكتور على الغمراوى أن هذا الاتفاق يُعد خطوة استراتيجية نحو توطين صناعة الدواء ونقل التكنولوجيا المتقدمة إلى السوق المصري، مشيرًا إلى أن التعاون بين شركتي مينافارم وباير يجسد نموذجًا ناجحًا للشراكة في دعم القدرات التصنيعية الوطنية وتعزيز مكانة مصر كمركز إقليمي لتصنيع وتصدير الدواء إلى القارة الأفريقية.

وأوضح الغمراوى أن هذا التعاون يأتي اتساقًا مع رؤية الدولة المصرية وتوجيهات القيادة السياسية الهادفة إلى دعم ثلاثية الأولويات الوطنية المتمثلة في توطين الصناعة الدوائية، وتعزيز رعاية صحة المرأة، وترسيخ دور مصر كمحور قاري للتصدير.

وأشار إلى أن الاتفاق يدعم المبادرة الرئاسية لصحة المرأة المصرية والاستراتيجية القومية للسكان والتنمية (2023–2030)، من خلال توسيع نطاق الوصول إلى خدمات الصحة الإنجابية وتنظيم الأسرة، وتحسين جودة الرعاية الصحية المقدمة للمرأة في مختلف المحافظات.

صناعة الدواء

كما أكد رئيس الهيئة أن هذا التوقيع يأتى نتاجا لما حققته هيئة الدواء المصرية من الاعتماد لمستوى النضج الثالث بمنظمة الصحة العالمية مما يعزز من تطوير الصناعة الدوائية الوطنية وتيسير إجراءات تسجيل وإنتاج المستحضرات الحيوية، مؤكدين أن الهيئة أصبحت ركيزة أساسية في تنفيذ استراتيجية الدولة لتوطين الصناعات الدوائية وتحقيق الأمن الدوائي للمواطن المصري.

حضر التوقيع من جانب هيئة الدواء المصرية الدكتور تامر الحسيني، نائب رئيس الهيئة، الدكتور يس رجائى، مساعد رئيس الهيئة لشئون الاعلام ودعم الاستثمار والمشرف على الادارة المركزية للرعاية الصيدلية.

وتؤكد هيئة الدواء المصرية استمرارها في دعم الجهود الوطنية الرامية إلى توطين صناعة الدواء وتعزيز قدرة السوق المحلي على تحقيق الاكتفاء الذاتي من المستحضرات الحيوية والاستراتيجية، بما يسهم في ضمان توافر الدواء الآمن والفعال للمواطن المصري. كما تجدد الهيئة التزامها بتنفيذ توجيهات القيادة السياسية نحو تعزيز الشراكات مع كبرى الشركات العالمية، وتبني أحدث التقنيات الدوائية بما يرسخ مكانة مصر كمركز إقليمي رائد في مجال الصناعات الدوائية والبحث والتطوير على المستويين الإقليمي والدولي.

هيئة الدواء المصرية تبحث مع شركة إكستيدو العالمية آليات تطوير الأنظمة الرقمية ومشروعات التتبع الدوائي

عقد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، اجتماعًا مع ممثلي شركة إكستيدو برئاسة السيد مارتن شميت، الرئيس التنفيذي للعمليات بشركة كورميو، ووفد شركة داف برئاسة المهندس باسل مبارك، رئيس مجلس إدارة الشركة،
وذلك في إطار حرص الهيئة على تعزيز التعاون الدولي وتطوير البنية الرقمية في مجال تنظيم الدواء.

هيئة الدواء المصرية

تناول الاجتماع متابعة تنفيذ مشروع التقديم الإلكتروني للملفات الدوائية (eCTD) الجاري بالهيئة، وبحث مستجدات المرحلة الثانية منه، والتي تشمل تطوير نظام التقديم الإلكتروني للملفات الدوائية 4.0، وإدارة البيانات الرئيسية ونظام إدارة معلومات التسجيل .
كما ناقش الجانبان مشروع التتبع والتعقب وسبل التعاون في تنفيذ البرامج الإلكترونية الأخرى مثل النشرة الإلكترونية والروشتة الرقمية، واستخدامات الذكاء الاصطناعي (AI) في تطوير المنظومة الرقابية، بما يسهم في تعزيز كفاءة المنظومة الرقابية وتحقيق الأمن الدوائي.
وأكد الدكتور علي الغمراوي أن هيئة الدواء المصرية تولي اهتمامًا بالغًا بتطبيق أحدث النظم الرقمية الداعمة لمنظومة العمل الدوائي، مشيرًا إلى أن مشروعات التحول الرقمي تمثل أحد المحاور الرئيسية لتطوير الأداء المؤسسي وتحقيق الحوكمة الشاملة في القطاع الدوائي.
وأضاف أن الهيئة تعمل على مواكبة التطورات العالمية في مجال تنظيم الدواء من خلال تطوير بنية رقمية متكاملة تسهم في تسريع إجراءات التسجيل، وتعزيز الشفافية والكفاءة في إدارة البيانات الدوائية، بما ينعكس إيجابًا على سلامة الدواء والمريض على حد سواء.
ومن جانبهم، أعرب الحضور عن تقديرهم لمستوى التطور الذي تشهده هيئة الدواء المصرية في مجالات الميكنة والتحول الرقمي، مشيدين بجهودها في تطبيق أنظمة إلكترونية متقدمة تتماشى مع المعايير الدولية، ومؤكدين أن التجربة المصرية في هذا المجال باتت نموذجًا يحتذى به في المنطقة. كما ثمّنوا الدور الرائد للهيئة في دعم الشراكات التقنية والمشروعات المستقبلية التي تسهم في تطوير منظومة الدواء.
حضر الاجتماع من جانب هيئة الدواء المصرية، العميد محمد طنطاوي المشرف على التحول الرقمي ومشروعات الميكنة، كما حضر من جانب شركة إكستيدو،
السيد فابيو بوني مدير حسابات الهيئات الصحية لإقليم أوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا بالشركة. ومن شركة داف، المهندس حاتم قنديل المدير التنفيذي والعضو المنتدب، والأستاذ الدكتور صفوت حمد مدير مكتب إدارة المشروعات، والمهندسة سما تعلب رئيس قطاع التكنولوجيا، والدكتورة ندى يوسف مدير إدارة الجودة.
يأتي ذلك في إطار جهود هيئة الدواء المصرية المستمرة لتطوير بنيتها الرقمية وتعزيز الشراكات مع الجهات العالمية الرائدة، بما يدعم خطط التحول الرقمي الشامل، ويعزز مكانة مصر الإقليمية في مجال التنظيم الدوائي.

هيئة الدواء المصرية تفتتح فعاليات القمة الإفريقية الخامسة للتنظيم الدوائي بالقاهرة

افتتح الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، فعاليات القمة الإفريقية الخامسة للتنظيم الدوائي (PharmaReg AfriSummit 2025)، التي تستضيفها القاهرة خلال الفترة من ٢ إلى ٥ نوفمبر ٢٠٢٥، وسط حضور إفريقي ودولي رفيع المستوى، وبمشاركة ممثلي الهيئات الوطنية للدواء الإفريقية وعدد من المنظمات الدولية وشركاء التنمية.

هيئة الدواء المصرية

وفي كلمته الافتتاحية، رحب الدكتور الغمراوي بالوفود المشاركة في القاهرة مهد الحضارة ومحور الطموح الإفريقي في التنظيم الدوائي، مؤكدًا أن استضافة مصر لهذا الحدث القاري الهام تجسد الثقة الإفريقية المتزايدة في الريادة التنظيمية لهيئة الدواء المصرية، وتمثل امتدادًا لدورها الدائم في دعم التكامل الإفريقي وبناء أنظمة دوائية قوية وفاعلة تحقق الاكتفاء الذاتي لشعوب القارة.
وأشارالغمراوي إلى أن العالم اليوم يترقب كيف ستتحول إفريقيا من متلقٍ للابتكار الطبي إلى منتِج له، من خلال التناغم التنظيمي والاعتماد المتبادل بين وكالات الدواء الإفريقية، بما يضمن وصولًا أسرع للأدوية واللقاحات الآمنة والفعالة وبأسعار مناسبة، ويسهم في تحقيق العدالة الصحية وإنقاذ الأرواح في القارة السمراء.
وخلال كلمته أكد رئيس الهيئة على أن ”التناغم الرقابي” ليس
مجرد عملية تقنية، بل هو لغة فى تنظيم الدواء — سواء تم تطويره في القاهرة، أو صُنع في أبوجا، أو وُزّع في نيروبي — يجب أن يخضع لنفس المعايير الموثوقة ويخدم الغاية النبيلة ذاتها:
أن يَشفي، وأن يحمي، وأن يمنح الأمل. وأن إفريقيا لم تعد قارة الإمكانات غير المستغلة، بل أصبحت قارة التميّز الصاعد. علماؤنا، ومنظمونا، ومبتكرونا، مستعدّون لتقديم الحلول ليس فقط لإفريقيا، بل للعالم أجمع.
وأوضح الدكتور الغمراوي أن مصر تفخر بقدراتها التصنيعية الرائدة في مجال الدواء والمستلزمات الطبية، حيث تضم ١٧٩ مصنعًا للأدوية، و١٥٠ مصنعًا للمستلزمات الطبية، و٤ مصانع للمنتجات البيولوجية، و٥ مصانع لمواد الخام الدوائية (API)، مؤكدًا أن هذه الأرقام تعكس التزام مصر الراسخ بأن تكون جزءًا من الحل لتحقيق الاكتفاء الذاتي الإفريقي.
كما شدد رئيس هيئة الدواء المصرية على أن الهيئة مستمرة في دعم مبادرات التعاون مع وكالات الدواء الإفريقية، عبر تبادل الخبرات وبناء القدرات في مجالات التفتيش، والتسجيل، والرقابة، واليقظة الدوائية، بما يسهم في إنشاء منظومة تنظيمية موحدة ومتكاملة على مستوى القارة.
واختتم كلمته بالتأكيد على أن القاهرة، التي تجمع بين عبق الماضي ووعد المستقبل، تفتح ذراعيها لكل الجهود الهادفة إلى بناء إفريقيا أكثر صحة واعتمادًا على ذاتها، داعيًا إلى أن تكون هذه القمة منطلقًا لشراكات أعمق ونتائج ملموسة تُلبي تطلعات القارة نحو مستقبل دوائي أكثر أمنًا واستدامة.
حضر فعاليات الافتتاح من جانب هيئة الدواء، الدكتور يس رجائي مساعد رئيس الهيئة لشئون الإعلام ودعم الاستثمار والمشرف على الإدارة المركزية للرعاية الصيدلية، ا.د. حنان أمين رئيس الإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية، الدكتورة أماني جودت معاون رئيس الهيئة والمشرف على الإدارة المركزية لمكتب رئيس الهيئة،
الدكتور أسامة حاتم معاون رئيس الهيئة للسياسات والتعاون الدولي والمشرف على الإدارة المركزية للسياسات الدوائية ودعم الأسواق، الدكتورة أميرة محجوب رئيس الإدارة المركزية للتفتيش على المؤسسات الصيدلية، والدكتورة داليا أبو حسين مدير عام الإدارة العامة لتوكيد الجودة.
يأتي ذلك في إطار حرص هيئة الدواء المصرية على ترسيخ مكانتها الريادية إفريقيًا ودوليًا، وتعزيز حضورها الفاعل في المحافل الإقليمية المعنية بالتنظيم الدوائي، بما يدعم جهود مصر في قيادة منظومة التكامل الصحي بالقارة الإفريقية، ويمهد الطريق نحو تحقيق السيادة الدوائية الإفريقية عبر تبنّي معايير تنظيمية موحدة وتعاون مؤسسي مستدام بين الدول الأعضاء.

هيئة الدواء المصرية تبحث مع سفارة النمسا سبل توطين الصناعات الدوائية وتعزيز فرص الاستثمار في السوق المصري

استقبل الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، وفداً رسمياً من سفارة النمسا بالقاهرة برئاسة السفير جورج بوستينجر، سفير النمسا لدى جمهورية مصر العربية، ووفداً من شركة «إيفر فارما» برئاسة السيد جورج قهواتي، المدير العام العالمي للشركة، وذلك في إطار تعزيز أواصر التعاون بين مصر والنمسا في مجال الصناعات الدوائية.

هيئة الدواء المصرية

ناقش الاجتماع آليات توطين تصنيع مستحضرات شركة «إيفر فارما» في السوق المصري، بما في ذلك مستحضرات الأورام والعناية المركزة بمختلف أشكالها الصيدلية، وذلك بما يضمن استدامة التصنيع المحلي ويعزز توافر هذه المستحضرات داخل السوق المصري.
وخلال اللقاء، أكد الدكتور علي الغمراوي أن هيئة الدواء المصرية تولي اهتمامًا خاصًا بتعزيز الشراكات الاستراتيجية مع الشركات العالمية،
مشيرًا إلى أن التعاون مع الجانب النمساوي يأتي ضمن رؤية الهيئة لتوطين صناعة الدواء في مصر، تحقيقاً للأمن الدوائي الوطني ودعماً لقدرات التصنيع المحلي، وأوضح أن الهيئة تعمل على تهيئة بيئة تنظيمية واستثمارية جاذبة، بما يعزز من مكانة مصر كمركز إقليمي رائد لصناعة الدواء.
من جانبه، أشاد السفير جورج بوستينجر بالدور المحوري الذي تضطلع به هيئة الدواء المصرية في دعم بيئة الاستثمار الدوائي وفتح آفاق جديدة أمام الشركات العالمية للدخول إلى السوق المصري، مؤكداً أن الهيئة تمثل شريكاً موثوقاً وفاعلاً في تعزيز فرص التعاون الدولي.
وأشار إلى أن التطور الكبير الذي تشهده المنظومة الدوائية المصرية يفتح المجال أمام العديد من الشركات للتوسع في المنطقة عبر السوق المصري الذي يعد بوابة استراتيجية للأسواق الإفريقية والعربية.
كما ثمن السفير جهود الهيئة في تطوير البنية التشريعية والتنظيمية لقطاع الدواء، بما أسهم في تعزيز ثقة المستثمرين الدوليين وخلق بيئة أعمال مشجعة، مؤكداً أن هذا التعاون يعكس متانة العلاقات بين مصر والنمسا ويدعم فرص الشراكة المستقبلية.
وفي السياق ذاته، أعرب السيد جورج قهواتي، المدير العام العالمي لشركة «إيفر فارما»، عن تقديره للتعاون المثمر مع هيئة الدواء المصرية،
مشيرًا إلى أن الشركة ترى في السوق المصري شريكاً مهماً للتوسع الإقليمي، وأن «إيفر فارما» تتطلع إلى تنفيذ خطط طموحة لتوطين تصنيع المستحضرات الدوائية المتخصصة، بما يسهم في دعم منظومة الرعاية الصحية في مصر والمنطقة.
حضر الاجتماع من جانب هيئة الدواء المصرية الدكتور يس رجائي، مساعد رئيس الهيئة لشئون الإعلام ودعم الاستثمار والمشرف على الادارة المركزية للرعاية الصيدلية، والدكتورة أماني جودت، معاون رئيس الهيئة والمشرف على الإدارة المركزية لمكتب رئيس الهيئة، والدكتور أسامة حاتم، معاون رئيس الهيئة لشئون السياسات والتعاون الدولي ورئيس الإدارة المركزية للسياسات ودعم الأسواق.
كما ضم الوفد النمساوي السيد جورج كرين، المستشار التجاري النمساوي، والسيدة هبة مصطفى، المدير التجاري بسفارة النمسا، والسيدة مها الأتربي، مسؤول التسويق بالمكتب التجاري للسفارة النمساوية.
وشارك من شركة «إيفر فارما» كل من السيد كريستوف شنايدر، رئيس العمليات التقنية، والدكتور سليم صباغ، المدير الإقليمي لمنطقة الشرق الأوسط وأفريقيا، والدكتور أسامة أسعد، رئيس مجموعة أفريقيا، والدكتورة إيريني ماهر، مدير الشؤون التنظيمية.
يأتي هذا الاجتماع في إطار التوجه الاستراتيجي لهيئة الدواء المصرية نحو تعزيز التعاون الدولي، والمضي قدماً في توطين الصناعات الدوائية، بما يدعم مكانة مصر كمركز إقليمي لصناعة وتداول الدواء، ويفتح آفاقاً أوسع للاستثمار والشراكات المستقبلية.

هيئة الدواء المصرية تتابع آليات خطة سحب الأدوية منتهية الصلاحية لضبط السوق الدوائي

عقد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، اجتماعًا مع عدد من ممثلي شركات التوزيع، وذلك في إطار حرص الهيئة على ضمان التطبيق الفعّال للقرارات التنظيمية، وحماية صحة المواطنين، والحفاظ على استقرار وسلامة سوق الدواء المصري.

هيئة الدواء المصرية

تناول الاجتماع آليات الموقف التنفيذي لخطة سحب الأدوية منتهية الصلاحية من السوق المحلي، ومناقشة آليات التخلص الآمن من تلك المستحضرات وفقًا للضوابط والمعايير المعتمدة.

 

وأكد الدكتور علي الغمراوي أن هيئة الدواء المصرية تولي ملف سحب الأدوية منتهية الصلاحية الأهمية باعتباره أحد الركائز الأساسية لضمان جودة وسلامة الدواء المتداول في السوق المصري، مشيرًا إلى أن الهيئة تعمل على تطبيق أعلى معايير الرقابة الدوائية والممارسات العالمية الرشيدة.

واكد على أن الهيئة لن تتهاون في اتخاذ أي إجراءات تحفظ سلامة المواطن المصري وتدعم استقرار سوق الدواء الوطني،

مؤكدًا أن التعاون والتكامل مع شركات التوزيع يعكسان التزامًا مشتركًا بحماية صحة المواطن وتعزيز كفاءة منظومة الدواء.

وأعرب ممثلو شركات توزيع الأدوية عن تقديرهم للدور الرقابي والتنظيمي الذي تقوم به هيئة الدواء المصرية، مؤكدين التزامهم الكامل بالضوابط التي وضعتها الهيئة لضمان تنفيذ القرار بشكل منظم وآمن،

 

وبما يضمن الحفاظ على كفاءة سلاسل الإمداد واستمرارية توافر المستحضرات الآمنة والفعالة في السوق المصري.

حضر الاجتماع من جانب هيئة الدواء المصرية، الدكتور تامر الحسينى نائب رئيس الهيئة، الدكتورة أماني جودت، معاون رئيس الهيئة والمشرف على الإدارة المركزية لمكتب رئيس الهيئة،

 

والدكتور أسامة حاتم معاون رئيس الهيئة والمشرف على الادارة المركزية للسياسات الدوائية والدكتورة أميرة محجوب، رئيس الإدارة المركزية للتفتيش على المؤسسات الصيدلية، والدكتور حسام عبد الله، معاون رئيس الهيئة ومدير عام الادارة العامة لدعم الأسواق واستمرارية العمل.

كما شارك من خارج الهيئة الدكتور محمود عبد الجواد، رئيس مجلس إدارة شركة ابن سينا، والدكتور محمد جزارين، رئيس مجلس إدارة شركة فارما أوفر سيز، والدكتور ويليام مهني، رئيس مجلس إدارة شركة رامكو، والدكتور وليد سعدة، الرئيس التنفيذي لسلاسل الإمداد بالشركة المصرية لتجارة الأدوية،

 

إلى جانب الدكتور رامز مهني، نائب رئيس مجلس إدارة شركة رامكو.
يأتي ذلك في إطار حرص الهيئة على التنسيق المستمر مع جميع الجهات المعنية وشركات التوزيع، ومتابعة مراحل التنفيذ بشكل دوري، بما يعكس التزام الدولة بحماية صحة المواطنين ودعم الصناعة الدوائية الوطنية

هيئة الدواء على خريطة التصدير.. اجتماع حكومي لمتابعة النمو والتوطين

شهد الدكتور خالد عبد الغفار، نائب رئيس مجلس الوزراء ووزير الصحة والسكان، والفريق كامل الوزير، نائب رئيس مجلس الوزراء ووزير الصناعة والنقل، اجتماع مجلس إدارة هيئة الدواء المصرية، لمتابعة تطورات السوق الدوائي المصري وجهود توطين صناعة المستحضرات الطبية.

جاء الاجتماع بحضور عدد من القيادات التنفيذية في قطاع الصحة والاستثمار، أبرزهم:

  • المهندس حسن الخطيب، وزير الاستثمار والتجارة الخارجية

  • الدكتور محمد عوض تاج الدين، مستشار رئيس الجمهورية لشؤون الصحة

  • الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء

  • الدكتور هشام ستيت، رئيس هيئة الشراء الموحد

  • الدكتور أحمد طه، رئيس هيئة الاعتماد والرقابة الصحية

  • الدكتور عادل العدوي، وزير الصحة الأسبق ورئيس الجمعية الطبية المصرية

هيئة الدواء

السوق الدوائي المصري يحقق نموًا ملحوظًا

أوضح الدكتور حسام عبد الغفار، المتحدث باسم وزارة الصحة، أن الاجتماع ناقش تطورات السوق الدوائي المصري، حيث بلغت المبيعات الشهرية نحو 36.5 مليار جنيه، مع اعتماد 91% من الأدوية المتداولة على الإنتاج المحلي، ما يعكس تحسنًا واضحًا في معدلات الاكتفاء الذاتي.

السيطرة على نواقص الأدوية وتوسيع قائمة المثائل

أكد الاجتماع على توافر بدائل الأدوية والمستحضرات، ومناقشة تداول أكثر من 350 دواءً جديدًا في السوق المحلي، معظمها من الإنتاج المحلي، بما يضمن استقرار سوق الدواء وتلبية احتياجات المرضى.

تطوير إنتاج الأدوية المتخصصة وتوطين المستحضرات الحيوية

تناول الاجتماع تطور إنتاج أدوية علاج الأورام وتوفير مخزون استراتيجي منها، إلى جانب توطين المستحضرات الحيوية مثل الأنسولين، ما يعزز قدرة مصر على مواجهة التحديات الصحية وتلبية الطلب المتزايد.

هيئة الدواء

دعم صادرات الدواء وتعزيز التنافسية

أشاد الحضور بزيادة صادرات المستحضرات الدوائية المصرية، ودورها في تعزيز التنافسية الإقليمية والدولية، مع الإقرار بإنشاء لجنة توطين صناعات دوائية داخل هيئة الدواء لمناقشة التيسيرات المطلوبة لجذب الاستثمارات وتعميق التصنيع المحلي.

اعتماد الحساب الختامي ومناقشة المشاركات الدولية

اختُتم الاجتماع باعتماد الحساب الختامي للهيئة للعام المالي 2024/2025، واستعراض أهم الاعتمادات والمشاركات الدولية، في إطار دعم القطاع الدوائي المصري كأحد الركائز الاستراتيجية للاقتصاد الوطني ورؤية مصر 2030.

هيئة الدواء