هيئة الدواء المصرية




عقد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، اجتماعًا موسعًا مع ممثلي شركة جيبتو فارما برئاسة الدكتور عمرو ممدوح، رئيس مجلس الإدارة، وممثلي شركة Gan & Lee الصينية برئاسة السيد دو كاي، المدير التنفيذي للشركة، وذلك لبحث سبل التعاون المشترك في توطين الصناعات الدوائية المتقدمة في مصر.
تناول الاجتماع مناقشة توطين صناعة مستحضر الأنسولين طويل المفعول محليًا، وخطط توسيع الإنتاج الدوائي داخل مصر، إلى جانب تعزيز الاستثمارات في القطاع الدوائي الوطني.
كما تم استعراض آليات توفير المستحضرات الدوائية الحيوية ذات الأولوية للمرضى، والعمل على نقل أحدث التكنولوجيا الدوائية إلى المصانع المصرية بما يواكب المعايير العالمية.
وفي مستهل اللقاء، رحّب الدكتور علي الغمراوي بالوفد، مؤكدًا أن هيئة الدواء المصرية تولي أهمية كبرى لدعم الشركاء الصناعيين الوطنيين والدوليين، مشددًا على أن توطين صناعة الأنسولين طويل المفعول يمثل أولوية استراتيجية، تقوم فيها شركة جيبتو فارما بدور وطني محوري.
وأوضح رئيس الهيئة أن الهيئة تعمل بشكل مستمر على تعزيز منظومة الإنتاج الدوائي المحلي، مشيرًا إلى أن توطين الصناعة الدوائية يُعد خطوة أساسية نحو تحقيق الاكتفاء الذاتي من الأدوية الحيوية، وتعزيز القدرة التنافسية للصناعة الدوائية المصرية إقليميًا ودوليًا.
وأكد الغمراوي التزام الهيئة بتقديم الدعم الفني والتنظيمي الكامل لضمان نجاح هذه الشراكة الاستراتيجية، بما يحقق أقصى فائدة للمرضى ويخلق بيئة جاذبة للاستثمار الدوائي في مصر.
من جانبهم، أعرب ممثلو شركتي جيبتو فارما وGan & Lee الصينية عن تقديرهم للدور الذي تقوم به هيئة الدواء المصرية، مؤكدين أن الدعم المستمر الذي تقدمه الهيئة يسهم بشكل حاسم في تعزيز الشراكات الدولية ونقل أحدث الابتكارات والتقنيات الدوائية إلى السوق المصري.
وأشاد الوفد بالرؤية الاستراتيجية للهيئة وجهودها لتطوير الصناعة الدوائية الوطنية، مؤكدين التزامهم بتوفير مستحضرات دوائية متطورة تخدم المرضى وتدعم الأمن الدوائي المصري.
يأتي هذا الاجتماع في إطار التوجه الاستراتيجي للدولة المصرية وهيئة الدواء المصرية لتعزيز الأمن الدوائي الوطني، وتلبية احتياجات المرضى من الأدوية المعقدة محليًا، بما يسهم في ترسيخ مكانة مصر كمركز إقليمي رائد في صناعة وتداول الدواء.
شارك الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، في الاجتماع الافتراضي الذي عقدته وكالة الأدوية الإفريقية (AMA)، برئاسة الدكتورة ميمي داركو، مدير عام الوكالة، وذلك عقب توليها مهام منصبها، في خطوة تستهدف تعزيز التعاون والتكامل التنظيمي بين الهيئات الدوائية بالقارة الإفريقية.
وشارك في الاجتماع المستشار الدكتور أحمد عزام، مسؤول التواصل مع وكالة الأدوية الإفريقية، إلى جانب رؤساء الهيئات التنظيمية الدوائية الإفريقية أو من يمثلونهم.

وفي مستهل اللقاء، أعرب الدكتور علي الغمراوي عن ترحيبه بعقد هذا الاجتماع، متمنيًا أن تسفر المناقشات عن مخرجات عملية تدعم التشغيل الفعلي لوكالة الأدوية الإفريقية، وتسهم في تعزيز التكامل بينها وبين الهيئات التنظيمية الوطنية بالدول الأعضاء.
وأكد رئيس هيئة الدواء المصرية الدعم الكامل لجمهورية مصر العربية لجهود تفعيل وتشغيل وكالة الأدوية الإفريقية، مشددًا على أهمية تعزيز التعاون القاري في المجال الدوائي، بما يحقق توحيد الجهود الرقابية، وضمان جودة ومأمونية وفعالية المستحضرات الطبية المتداولة داخل القارة.
وأوضح الدكتور علي الغمراوي أن تبادل الخبرات التنظيمية بين الهيئات الدوائية الإفريقية يمثل أحد الركائز الأساسية لبناء منظومة رقابية قارية قوية، قادرة على مواكبة التطورات العلمية والتنظيمية المتسارعة.
وأشار إلى أن هذا التعاون ينعكس بشكل مباشر على:
رفع كفاءة الكوادر الفنية
توحيد الممارسات التنظيمية
تعزيز ثقة المواطنين في جودة وسلامة المستحضرات الطبية

من جانبها، استعرضت الدكتورة ميمي داركو، مدير عام وكالة الأدوية الإفريقية، الإطار العام والخطوط العريضة لخطة العمل المقترحة للعامين الأولين من ولايتها الممتدة لأربع سنوات.
وأوضحت أن هذين العامين يمثلان مرحلة تأسيسية محورية في مسيرة الوكالة، نظرًا لكونهما أول عامين في عمرها، ويتطلبان:
بناء الهياكل التنظيمية والفنية
وضع أسس العمل المؤسسي
دعم آليات التنسيق مع الهيئات الدوائية الوطنية
وأكدت هيئة الدواء المصرية أن مشاركتها في هذا الاجتماع تأتي في إطار رؤيتها الاستراتيجية الداعمة لبناء منظومة دوائية إفريقية متكاملة، تقوم على الشراكة وتبادل الخبرات، وتسهم في تطوير الأنظمة الرقابية بالقارة، وتحقيق أعلى معايير الجودة والسلامة والفعالية للمستحضرات الطبية.



هيئة الدواء المصرية تشهد توقيع اتفاق تعاون بين مينا فارم وباير لتوطين صناعة الدواء وتعزيز الاستثمارات الدوائية.. شهد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، فعاليات توقيع اتفاق التعاون بين شركة مينافارم للأدوية وشركة باير إنترناشونال، وذلك بالعاصمة الجديدة، برعاية وحضور معالي الأستاذ الدكتور خالد عبد الغفار، نائب رئيس مجلس الوزراء ووزير الصحة والسكان، تزامنًا مع انعقاد المؤتمر العالمي للسكان والصحة والتنمية.
شهدت الفعالية حضورًا رفيع المستوى ضم الاستاذ الدكتور محمد عوض تاج الدين مستشار فخامة الرئيس لشئون الصحة والوقاية، والدكتور هشام ستيت، رئيس الهيئة المصرية للشراء الموحد والإمداد والتموين الطبي وإدارة التكنولوجيا الطبية.
كما شارك من جانب شركة مينافارم للأدوية الدكتور وفيق البرديسي، الرئيس التنفيذي المشارك وعضو مجلس الإدارة التنفيذي بالشركة، ومن جانب شركة باير العالمية كلٌّ من الدكتور هوغو هاغن، رئيس وحدة الصحة العالمية، والسيدة كارولين فيلتسل، مسؤولة الصحة العالمية، والدكتورة كاترين مولرز، رئيسة قسم الأعمال الاجتماعية بالشركة.
وأكد الدكتور على الغمراوى أن هذا الاتفاق يُعد خطوة استراتيجية نحو توطين صناعة الدواء ونقل التكنولوجيا المتقدمة إلى السوق المصري، مشيرًا إلى أن التعاون بين شركتي مينافارم وباير يجسد نموذجًا ناجحًا للشراكة في دعم القدرات التصنيعية الوطنية وتعزيز مكانة مصر كمركز إقليمي لتصنيع وتصدير الدواء إلى القارة الأفريقية.
وأوضح الغمراوى أن هذا التعاون يأتي اتساقًا مع رؤية الدولة المصرية وتوجيهات القيادة السياسية الهادفة إلى دعم ثلاثية الأولويات الوطنية المتمثلة في توطين الصناعة الدوائية، وتعزيز رعاية صحة المرأة، وترسيخ دور مصر كمحور قاري للتصدير.
وأشار إلى أن الاتفاق يدعم المبادرة الرئاسية لصحة المرأة المصرية والاستراتيجية القومية للسكان والتنمية (2023–2030)، من خلال توسيع نطاق الوصول إلى خدمات الصحة الإنجابية وتنظيم الأسرة، وتحسين جودة الرعاية الصحية المقدمة للمرأة في مختلف المحافظات.
كما أكد رئيس الهيئة أن هذا التوقيع يأتى نتاجا لما حققته هيئة الدواء المصرية من الاعتماد لمستوى النضج الثالث بمنظمة الصحة العالمية مما يعزز من تطوير الصناعة الدوائية الوطنية وتيسير إجراءات تسجيل وإنتاج المستحضرات الحيوية، مؤكدين أن الهيئة أصبحت ركيزة أساسية في تنفيذ استراتيجية الدولة لتوطين الصناعات الدوائية وتحقيق الأمن الدوائي للمواطن المصري.
حضر التوقيع من جانب هيئة الدواء المصرية الدكتور تامر الحسيني، نائب رئيس الهيئة، الدكتور يس رجائى، مساعد رئيس الهيئة لشئون الاعلام ودعم الاستثمار والمشرف على الادارة المركزية للرعاية الصيدلية.
وتؤكد هيئة الدواء المصرية استمرارها في دعم الجهود الوطنية الرامية إلى توطين صناعة الدواء وتعزيز قدرة السوق المحلي على تحقيق الاكتفاء الذاتي من المستحضرات الحيوية والاستراتيجية، بما يسهم في ضمان توافر الدواء الآمن والفعال للمواطن المصري. كما تجدد الهيئة التزامها بتنفيذ توجيهات القيادة السياسية نحو تعزيز الشراكات مع كبرى الشركات العالمية، وتبني أحدث التقنيات الدوائية بما يرسخ مكانة مصر كمركز إقليمي رائد في مجال الصناعات الدوائية والبحث والتطوير على المستويين الإقليمي والدولي.






عقد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، اجتماعًا مع عدد من ممثلي شركات التوزيع، وذلك في إطار حرص الهيئة على ضمان التطبيق الفعّال للقرارات التنظيمية، وحماية صحة المواطنين، والحفاظ على استقرار وسلامة سوق الدواء المصري.
تناول الاجتماع آليات الموقف التنفيذي لخطة سحب الأدوية منتهية الصلاحية من السوق المحلي، ومناقشة آليات التخلص الآمن من تلك المستحضرات وفقًا للضوابط والمعايير المعتمدة.
وأكد الدكتور علي الغمراوي أن هيئة الدواء المصرية تولي ملف سحب الأدوية منتهية الصلاحية الأهمية باعتباره أحد الركائز الأساسية لضمان جودة وسلامة الدواء المتداول في السوق المصري، مشيرًا إلى أن الهيئة تعمل على تطبيق أعلى معايير الرقابة الدوائية والممارسات العالمية الرشيدة.
واكد على أن الهيئة لن تتهاون في اتخاذ أي إجراءات تحفظ سلامة المواطن المصري وتدعم استقرار سوق الدواء الوطني،
مؤكدًا أن التعاون والتكامل مع شركات التوزيع يعكسان التزامًا مشتركًا بحماية صحة المواطن وتعزيز كفاءة منظومة الدواء.

وأعرب ممثلو شركات توزيع الأدوية عن تقديرهم للدور الرقابي والتنظيمي الذي تقوم به هيئة الدواء المصرية، مؤكدين التزامهم الكامل بالضوابط التي وضعتها الهيئة لضمان تنفيذ القرار بشكل منظم وآمن،
وبما يضمن الحفاظ على كفاءة سلاسل الإمداد واستمرارية توافر المستحضرات الآمنة والفعالة في السوق المصري.
حضر الاجتماع من جانب هيئة الدواء المصرية، الدكتور تامر الحسينى نائب رئيس الهيئة، الدكتورة أماني جودت، معاون رئيس الهيئة والمشرف على الإدارة المركزية لمكتب رئيس الهيئة،
والدكتور أسامة حاتم معاون رئيس الهيئة والمشرف على الادارة المركزية للسياسات الدوائية والدكتورة أميرة محجوب، رئيس الإدارة المركزية للتفتيش على المؤسسات الصيدلية، والدكتور حسام عبد الله، معاون رئيس الهيئة ومدير عام الادارة العامة لدعم الأسواق واستمرارية العمل.
كما شارك من خارج الهيئة الدكتور محمود عبد الجواد، رئيس مجلس إدارة شركة ابن سينا، والدكتور محمد جزارين، رئيس مجلس إدارة شركة فارما أوفر سيز، والدكتور ويليام مهني، رئيس مجلس إدارة شركة رامكو، والدكتور وليد سعدة، الرئيس التنفيذي لسلاسل الإمداد بالشركة المصرية لتجارة الأدوية،

إلى جانب الدكتور رامز مهني، نائب رئيس مجلس إدارة شركة رامكو.
يأتي ذلك في إطار حرص الهيئة على التنسيق المستمر مع جميع الجهات المعنية وشركات التوزيع، ومتابعة مراحل التنفيذ بشكل دوري، بما يعكس التزام الدولة بحماية صحة المواطنين ودعم الصناعة الدوائية الوطنية
شهد الدكتور خالد عبد الغفار، نائب رئيس مجلس الوزراء ووزير الصحة والسكان، والفريق كامل الوزير، نائب رئيس مجلس الوزراء ووزير الصناعة والنقل، اجتماع مجلس إدارة هيئة الدواء المصرية، لمتابعة تطورات السوق الدوائي المصري وجهود توطين صناعة المستحضرات الطبية.
جاء الاجتماع بحضور عدد من القيادات التنفيذية في قطاع الصحة والاستثمار، أبرزهم:
المهندس حسن الخطيب، وزير الاستثمار والتجارة الخارجية
الدكتور محمد عوض تاج الدين، مستشار رئيس الجمهورية لشؤون الصحة
الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء
الدكتور هشام ستيت، رئيس هيئة الشراء الموحد
الدكتور أحمد طه، رئيس هيئة الاعتماد والرقابة الصحية
الدكتور عادل العدوي، وزير الصحة الأسبق ورئيس الجمعية الطبية المصرية

أوضح الدكتور حسام عبد الغفار، المتحدث باسم وزارة الصحة، أن الاجتماع ناقش تطورات السوق الدوائي المصري، حيث بلغت المبيعات الشهرية نحو 36.5 مليار جنيه، مع اعتماد 91% من الأدوية المتداولة على الإنتاج المحلي، ما يعكس تحسنًا واضحًا في معدلات الاكتفاء الذاتي.
أكد الاجتماع على توافر بدائل الأدوية والمستحضرات، ومناقشة تداول أكثر من 350 دواءً جديدًا في السوق المحلي، معظمها من الإنتاج المحلي، بما يضمن استقرار سوق الدواء وتلبية احتياجات المرضى.
تناول الاجتماع تطور إنتاج أدوية علاج الأورام وتوفير مخزون استراتيجي منها، إلى جانب توطين المستحضرات الحيوية مثل الأنسولين، ما يعزز قدرة مصر على مواجهة التحديات الصحية وتلبية الطلب المتزايد.

أشاد الحضور بزيادة صادرات المستحضرات الدوائية المصرية، ودورها في تعزيز التنافسية الإقليمية والدولية، مع الإقرار بإنشاء لجنة توطين صناعات دوائية داخل هيئة الدواء لمناقشة التيسيرات المطلوبة لجذب الاستثمارات وتعميق التصنيع المحلي.
اختُتم الاجتماع باعتماد الحساب الختامي للهيئة للعام المالي 2024/2025، واستعراض أهم الاعتمادات والمشاركات الدولية، في إطار دعم القطاع الدوائي المصري كأحد الركائز الاستراتيجية للاقتصاد الوطني ورؤية مصر 2030.
